Zadania LKJL
Do zadań Laboratorium Kontroli Jakości Leków Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu należy:
1) wykonywanie badań jakościowych produktów leczniczych pobranych przez inspektorów farmaceutycznych w trakcie kontroli,
2) wykonywanie badań wody oczyszczonej do receptury aptecznej oraz biologicznych wskaźników skuteczności procesu sterylizacji
3) wykonywanie badań produktów leczniczych pobranych przez inspektorów farmaceutycznych na podstawie umów zawartych z wojewódzkimi inspektorami farmaceutycznymi z województw nieposiadających laboratoriów,
4) przeprowadzanie kontroli seryjnej wstępnej surowców do sporządzania leków recepturowych oraz leków aptecznych na zasadach ustawowo określonych,
5) wykonywanie badań z zakresu analizy farmaceutycznej na rzecz osób prawnych, jednostek organizacyjnych niebędących osobami prawnymi oraz osób fizycznych, pod warunkiem, że nie będzie to naruszało realizacji obowiązków ustawowo nałożonych na Inspekcję Farmaceutyczną.
W skład Laboratorium Kontroli Jakości Leków wchodzą:
- Pracownia Fizykochemiczna
Pracownia fizykochemiczna wykonuje m.in. badania:
Określanie postaci i właściwości, oznaczanie zanieczyszczeń oraz badania tożsamości i zawartości substancji czynnych.
Pracownia stosuje fizyczne i fizykochemiczne metody badania:
- analiza grawimetryczna,
- analiza objętościowa
- analiza potencjometryczna w środowisku wodnym i niewodnym
- analiza refraktometryczna
- analiza spektrofotometryczna (UV-Vis i FT-IR)
- analiza chromatograficzna (HPLC z detekcją UV-VIS i HPTLC)
- analiza polarymetryczna
- analiza mikroskopowa
- analiza wagowa
- analiza sitowa
- analiza kolorymetryczna
- pomiary: pH, przewodności, gęstości, temperatury topnienia, temperatury wrzenia
- Pracownia Mikrobiologiczna
Pracownia mikrobiologiczna wykonuje m.in. badania:
- jałowości produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych niejałowych w zakresie analizy ilościowej oraz obecności określonych drobnoustrojów,
- czystości mikrobiologicznej wyrobów medycznych wg specyfikacji wytwórcy,
- wody do celów farmaceutycznych wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej,
- oceny skuteczności procesów sterylizacji za pomocą wskaźników biologicznych.
