Strona główna Biuletynu Informacji Publicznej - www.bip.gov.pl
Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Poznaniu
Herb Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Poznaniu

Piątek 22.09.2017

A A A A
A A+ A++
zaawansowane

Pracownia Mikrobiologii Farmaceutycznej

 

Pracownia Mikrobiologii Farmaceutycznej jest jednostką organizacyjną Laboratorium powołaną w celu prowadzenia badań jakościowych z zakresu analizy mikrobiologicznej produktów leczniczych (w tym surowców farmaceutycznych) i wyrobów medycznych.
 
Pracownia Mikrobiologii Farmaceutycznej


I. Jałowości produktów leczniczych i wyrobów medycznych:
 

1. „Jałowość” - metoda bezpośredniego posiewu;

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VI 2002, „Badanie Jałowości” str. 114- 118

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VII, tom I „2.6.1 Jałowość” - str. 243-247

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VIII „2.6.1 Jałowość” - str. 179

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VIII Suplement 2009 „2.6.1 Jałowość” - str. 3577 – 3580

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VIII Suplement 2010 „2.6.1 Jałowość” - str. 4585 – 4588

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie IX „2.6.1 Jałowość” – str. 243 - 246

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie X "2.6.1. Jałowość" str. 267 - 270

-        „A” Ph.Eur. 5, 2005÷2007: 2.6.1

-        „A” Ph.Eur. 6, 2008÷2010: 2.6.1

-        „A” Ph.Eur. 7, 2011÷2013: 2.6.1

-        „A” Ph.Eur. 8, 2014: 2.6.1

2. „Jałowość” - metoda z użyciem sączków membranowych;

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VI 2002, „Badanie Jałowości” str. 114- 118

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VII, tom I „2.6.1 Jałowość” - str. 243-247

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VIII „2.6.1 Jałowość” - str. 179

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VIII Suplement 2009 „2.6.1 Jałowość” - str. 3577 – 3580

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie VIII Suplement 2010 „2.6.1 Jałowość” - str. 4585 – 4588

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie IX „2.6.1 Jałowość” – str. 243 - 246

-        „A” Farmakopea Polska, Wydanie X "2.6.1. Jałowość" str. 267 - 270

-        „A” Ph.Eur. 5, 2005÷2007: 2.6.1

-        „A” Ph.Eur. 6, 2008÷2010: 2.6.1

-        „A” Ph.Eur. 7, 2011÷2013: 2.6.1

-        „A” Ph.Eur. 8, 2014: 2.6.1

II. Jałowość wyrobów medycznych wg specyfikacji wytwórcy

III. Czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych:

1.    metodą bezpośredniego posiewu wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej

2.    metodą z użyciem sączków membranowych wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej

w zakresie :

a) analizy ilościowej :

  • ogólnej liczby bakterii i grzybów
  • ogólnej liczby bakterii
  • ogólnej liczby grzybów
  • badanie ilościowe drobnoustrojów drobnoustrojów rodziny Enterobacteriaceae i in. Pałeczek Gram-ujemnych

b) analizy jakościowej – określenie wybranych grup drobnoustrojów:

  • Staphylococcus aureus
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Rodzaju Clostridium
  • Rodzaju Salmonella

IV. Czystości mikrobiologicznej wyrobów medycznych wg specyfikacji wytwórcy

V. Badanie mikrobiologiczne wody do celów farmaceutycznych wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej

VI. Endotoksyny bakteryjne wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej

VII. Oznaczanie aktywności antybiotyków metodami mikrobiologicznymi wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej

VIII. Skuteczności środków konserwujących (test konserwacji) wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej

 

„A” - metody akredytowane

Wytworzył:
dr n. farm. Grzegorz Pakulski
Udostępnił:
Krzysztof Czech
(2010-01-07 10:27:30)
Ostatnio zmodyfikował:
Krzysztof Czech
(2015-05-29 08:15:13)
 
 
ilość odwiedzin: 628966

Biuletyn Informacji Publicznej wykorzystuje pliki cookies.

Korzystanie z serwisu oznacza zgodę na ich zapis lub odczyt zgodnie z ustawieniami przeglądarki.

Więcej informacji na stronie Polityki Prywatności.

X